RELEASES EMPRESARIAIS

TERÇA-FEIRA, 16 DE JULHO DE 2019 - Horário 12:34

Novo estudo investiga a utilidade do ORi™ da Masimo. Oxygen Reserve Index, como um indicador para evitar a hiperóxia durante a anestesia geral
Ciência & Saúde /

A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje que, em um estudo recentemente publicado no Journal of Clinical Monitoring and Computing, pesquisadores investigaram a capacidade do ORi™ (Oxygen Reserve Index) da Masimo para servir como um indicador não invasivo da pressão arterial parcial de oxigênio (PaO2) durante a anestesia geral para ajudar a evitar a hiperóxia.1 ORi é um índice de oxigenação na região hiperóxica moderada (a PaO2 varia de 100 a 200 mmHg). Como um “índice” com uma escala entre 0,0 e 1,0, o ORi pode ser tendencial para notificar os médicos sobre alterações na reserva de oxigênio do paciente.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20190716005737/pt/

Masimo Root® with Radical-7® and ORi™ (Photo: Business Wire)

Masimo Root® with Radical-7® and ORi™ (Photo: Business Wire)

O Dr. Keisuke Yoshida e seus colegas da faculdade de medicina da Universidade de Medicina de Fukushima, no Japão, procuraram avaliar se o ORi poderia fornecer informações contínuas e não invasivas para evitar hiperóxia excessiva comparando a relação entre PaO2 e ORi durante várias condições de administração de oxigênio. Eles inscreveram 20 pacientes agendados para cirurgia que precisavam de anestesia geral. ORi foi medido usando Masimo Root® com o Radical-7® Pulse CO-Oximeter® e sensores rainbow®. A PaO2 foi medida usando o analisador de gases sanguíneos Siemens RAPIDLab® 1265. Para cada paciente, após a indução da anestesia, a análise gasométrica para medir a PaO2 foi realizada quatro vezes, com os valores de ORi registrados a cada vez que o sangue foi coletado, fornecendo 80 conjuntos de dados. A análise inicial foi realizada com concentração de oxigênio inspirado (FiO2) ajustada para 0,33, com as três análises subsequentes realizadas quando o ORi estava em torno de 0,5, 0,2 e 0, alcançado com o ajuste da FiO2.

Para a análise, os pesquisadores escolheram um limiar superior de PaO2 de 240 mmHg, com base em um estudo anterior que encontrou uma correlação positiva entre ORi e PaO2 quando PaO2 < 240 mmHg.2 Eles definiram hiperoxemia como PaO2 = 150 mmHg. Usando análise de regressão linear, os pesquisadores encontraram uma correlação positiva “relativamente forte” (r2 = 0,706) entre ORi e PaO2 quando a PaO2 estava menor que 240 mmHg. Usando a análise da curva de características de operação do receptor (receiver operating characteristic, ROC), eles calcularam que o valor ideal de corte de ORi para detectar PaO2 = 150 mmHg foi de 0,21 (sensibilidade 0,950, especificidade 0,755). Usando uma análise de gráfico com quatro quadrantes, eles descobriram que o ORi monitorou a PaO2 com uma taxa de concordância de 100%.

Os pesquisadores concluíram que “a hiperoxemia pode ser detectada observando-se o ORi de pacientes sob anestesia geral e, por isso, a administração desnecessária de oxigênio em alta concentração pode ser evitada”. Eles também observaram que “o ORi tem características únicas que refletem o estado de oxigenação na faixa hiperóxica. O presente estudo examinou os dados sob anestesia geral na sala de cirurgia, mas as características exclusivas do ORi podem fornecer benefícios não apenas na sala de cirurgia, mas também na UTI e em outras áreas. No futuro, para aproveitar ao máximo o ORi, é necessário um estudo clínico adicional”.

Como limitações do estudo, os pesquisadores apontaram o pequeno número de sujeitos no estudo. Além disso, eles observaram: “é plausível que os fatores de um paciente (por exemplo, idade, físico, temperatura corporal, perfusão do dedo, concentração de hemoglobina) afetem seu valor de ORi. Portanto, o ORi pode não refletir todas as mudanças na PaO2”.

O ORi não recebeu liberação FDA 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos.

@MasimoInnovates | #Masimo

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa médica global que desenvolve e produz uma vasta gama de tecnologias líderes no setor, o que inclui soluções inovadoras de aferição, sensores, monitores de pacientes, automação e conectividade. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. A SET® da Masimo, por meio de oximetria de pulso Motion and Low Perfusion™, introduzida em 1995, mostrou em mais de cem estudos independentes e objetivos que supera outras tecnologias de oximetria de pulso.3 A SET® da Masimo também demonstrou ajudar médicos a reduzir a retinopatia de prematuridade em neonatos,4 aumentou a detecção de CCC em recém-nascidos5 e, ao ser usada para monitoramento contínuo com o sistema Patient SafetyNet™ da Masimo em enfermarias de pós-cirurgia, reduziu custos e ativações de resposta de emergência rápidas.6-8 Estima-se que a SET® da Masimo seja usada em mais de cem milhões de pacientes e hospitais líderes e outros locais de assistência médica ao redor do mundo9 e que seja a oximetria de pulso principal em nove de cada dez hospitais listados no Rol de honra de notícias e relatório dos melhores hospitais do mundo nos Estados Unidos em 2018-2019.10 A Masimo continua a aprimorar a SET® e anunciou em 2018 que a precisão de SpO2 em sensores RD SET™ em condições de movimento foi melhorada significativamente, o que proporcionou aos médicos mais confiança de que os valores de SpO2 dos quais eles dependem refletem com precisão o estado fisiológico do paciente. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente só podiam ser verificados invasivamente, inclusive a hemoglobina total (SpHb®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®), os índices Pleth Variability Index (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) e o Oxygen Reserve Index (ORi™). Em 2013, a Masimo introduziu o monitoramento de paciente Root® e a Connectivity Platform (plataforma de conectividade), construídos do zero para serem o mais flexíveis e expansíveis possível para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo ou de terceiros; adições fundamentais da Masimo incluem o equipamento de monitoramento de função cerebral de próxima geração SedLine®, oximetria regional O3® e capnografia ISA™ com tubos de amostragem NomoLine®. A família de Pulse CO-Oximeters® de monitoramento pontual inclui dispositivos projetados para uso em diversas situações clínicas e não clínicas, incluindo tecnologia sem fio e usáveis, tais como Radius-7® e Radius™ PPG, dispositivos portáteis como Rad-67™, oxímetros de pulso de dedo como o MightySat® Rx e dispositivos disponíveis para uso, seja em um hospital ou em casa, como o Rad-97™. As soluções de automação e conectividade hospitalar da Masimo estão baseadas na plataforma Iris® e incluem Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, e Doctella™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi e RPVi não receberam liberação FDA 510(k) e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

  1. Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S, Murakawa M. Adjustment of oxygen reserve index (ORi™) to avoid excessive hyperoxia during general anesthesia. JCMC. 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00341-9.
  2. Applegate R, Dorotta I, Wells B, Juma D, Applegate P. The relationship between oxygen reserve index and arterial partial pressure of oxygen during surgery. Anesth Analg. 2016;123:626–33. https ://doi.org/10.1213/ANE.00000 00000 00126 2.
  3. Estudos clínicos publicados sobre o oximetria de pulso e os benefícios do Masimo SET® estão disponíveis no nosso site em http://www.masimo.com. Estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos compostos por resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos revisados por especialistas.
  4. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
  5. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
  6. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  7. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
  8. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
  9. Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
  10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações com relaçãoàeficácia potencial do ORi™ da Masimo. Essas declarações prospectivas têm como base nas expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetem e estejam sujeitos a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais poderiam fazer com que nossos resultados reais divergissem de modo considerável e adverso dos expressos em nossas declarações prospectivas devido a diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quantoàcapacidade de repetição de resultados clínicos; riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive o ORi da Masimo, contribuem para resultados clínicos positivos eàsegurança dos pacientes; riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens únicas; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” de nossos relatórios mais recentes protocolados juntoàComissão de Títulos e Valores Mobiliários (SEC, Securities and Exchange Commission), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.


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Masimo

Evan Lamb

949-396-3376

elamb@masimo.com


Fonte: BUSINESS WIRE
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