Ciência & Saúde / Publicados hoje na Nature Medicine* , os resultados do
WINTHER, o primeiro estudo do WIN Consortium** – Perfil genômico e
transcriptômico amplia a precisão do medicamento contra o câncer: o
estudo WINTHER - mostra que o perfil de RNA, em conjunto com o teste
de DNA, corresponde a mais pacientes com câncer avançado para terapias
personalizadas do que o perfil de DNA para mutações tumorais
isoladamente.
O ensaio WINTHER***, NCT01856296, liderado por investigadores do
Instituto de Oncologia Vall d'Hebron - VHIO (Espanha), Centro Médico
Chaim Sheba (Israel) (Raanan Berger), Gustave Roussy (França)
(Jean-Charles Soria), Centro Léon Bérard (França) (Pierre Saintigny),
Centro de Câncer Segal, McGill University (Canadá) (Wilson H. Miller),
UT MD Anderson Cancer Center (EUA) (Jordi Rodon e Apostolia-Maria
Tsimberidou) e Universidade da Califórnia em San Diego, Moores Cancer
Center (EUA) (Razelle Kurzrock), teve como objetivo expandir a oncologia
de precisão para pacientes com tumores sólidos avançados que progrediram
após o tratamento com terapias padrão.
Pela primeira vez na clínica, o ensaio WINTHER aplicou transcriptômica
(teste de expressão de RNA) para adequar o medicamento de precisão em
oncologia a um número maior de pacientes com base no aumento da
expressão de RNA em tumores em comparação com os tecidos normais.
Trezentos e três pacientes foram inscritos no WINTHER; 107 dos quais
foram tratados de acordo com as recomendações feitas por um comitê de
especialistas em câncer em cinco países. Esses pacientes tinham sido
tratados previamente, com um quarto tendo recebido cinco ou mais linhas
anteriores de terapia. Dos 107 pacientes tratados, 69 receberam
tratamento baseado no perfil de mutação do DNA e 38 com base em perfis
de RNA. No geral, o estudo WINTHER conseguiu combinar terapia
personalizada com 35% dos pacientes com câncer avançado.
“A estratégia empregada no WINTHER resultou em uma maior proporção de
pacientes tratados do que em muitos estudos de medicamentos de precisão.
Ensaios anteriores identificaram tratamentos potenciais para entre 5% e
25% dos pacientes com base apenas nos perfis de DNA, nossas descobertas
representam um passo importante para cumprir a verdadeira promessa do
medicamento de precisão em oncologia”, disse Richard L. Schilsky,
presidente do WIN Consortium e diretor médico da ASCO.
Neste estudo, os pacientes foram avaliados pela primeira vez quanto a
alterações direcionáveis nos genes do câncer. Aqueles que não foram
combinados com medicamentos baseados em alterações de DNA receberam um
tratamento adaptado às diferenças na expressão gênica entre os tumores
dos pacientes e os tecidos normais, que foram avaliados usando um
algoritmo patenteado desenvolvido pelo WIN Consortium. As comparações
com tecidos normais mostraram-se essenciais devidoàexpressão de RNA
altamente variável entre pacientes e em todos os tipos de tecidos
normais. Os pesquisadores do WINTHER mostraram que a expressão do RNA
pode ser usada para expandir as opções de terapia personalizada para os
pacientes e que a biópsia normal do tecido é segura e aceita pelos
pacientes.
Os pacientes que receberam terapia idealmente adaptada às suas
respectivas alterações de DNA, ou consistentes com a recomendação do
algoritmo para tratamento guiado por RNA, responderam melhor. Os
pacientes com bom desempenho e alto grau de pareamento tiveram uma
sobrevida global mediana significativamente maior, de 25,8 meses versus
4,5 meses para outros. Houve também uma correlação entre o grau de
correspondência e a sobrevida livre de progressão, independentemente do
número de terapias anteriores. “É importante ressaltar que nossos
resultados mostram que pacientes tratados com um medicamento ou regime
mais próximo ao perfil molecular de seu tumor são melhores”,
observou Razelle Kurzrock, colíder do estudo WINTHER e diretor do Centro
Moores de Terapia Personalizada contra o Câncer da UCSD.
““A avaliação de RNA é um importante complemento dos perfis de DNA
para determinar os tratamentos de precisão. O WINTHER entra em uma nova
era para os medicamentos personalizados em oncologia”, concluiu
Josep Tabernero, vice-presidente do WIN Consortium, diretor da VHIO e
presidente da ESMO.
* https://doi.org/10.1038/s41591-019-0424-4
**
Sobre o WIN: WIN
Consortium é uma organização sem fins lucrativos com sede em Paris
(França). Somos uma rede mundial que reúne interessados em câncer de
quatro continentes para desenvolver conceitos de ponta e ensaios
clínicos que melhoram a sobrevida de pacientes com câncer. Os membros do
WIN incluem 28 centros de câncer em destaque, além de oito empresas
farmacêuticas líderes de tecnologia, e organizações de defesa do
paciente que representam as partes interessadas em medicamentos de
precisão para o câncer, www.winconsortium.org
***
O WINTHER recebeu financiamento do Sétimo Programa-Quadro da União
Europeia (FP7/2007-2013 sob acordo de subvenção n° 306125), da Fundação
ARC para pesquisa do câncer (França), Pfizer Oncology, Lilly France SAS
e Novartis Pharmaceuticals Corporation.
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Fonte: BUSINESS WIRE