Ciência & Saúde / Masimo (NASDAQ:
MASI) anunciou hoje que uma nova declaração consensual sobre gestão de
anemia pós-operatória Anaesthesia por um comissão internacional
de médicos especializados em gestão de sangue do paciente, que inclui
uma clara orientação sobre o uso e os benefícios da medição de
hemoglobina não invasiva.1 A declaração, que discute medição
contínua e verificação pontual, indica o Masimo Rad-67™ Pulse CO-Oximeter®,
um dispositivo de verificação pontual que mede hemoglobina não invasiva
usando o Masimo SpHb®, como exemplo de medição não invasiva.
Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui:
https://www.businesswire.com/news/home/20181113005671/pt/
Masimo Rad-67™ with SpHb® (Photo: Business Wire)
A declaração observa, em parte, que "O uso de dispositivos de
monitoramento contínuo de hemoglobina não invasivo em vez de flebotomia
pode reduzir a perda sanguínea, a dor e o desconforto para o paciente,
mas não as preocupações sobre o limite de precisão do uso clínico de
rotina. Apesar de o debate se concentrar na precisão de uma única
verificação, a confiabilidade dos dispositivos de monitoramento de
hemoglobina para alterações dinâmicas pode, com o tempo, permitir a
detecção de sangue oculto e respostaàterapia."
Além dessa mais nova declaração consensual, o SpHb recebeu
reconhecimento positivo recentemente de duas outras instituições de
prestígio na comunidade de anestesiologia europeia. Tanto as Instruções
para a gestão de sangramento perioperatório grave (Guidelines for the
Management of Severe Perioperative Bleeding2) da Sociedade
Europeia de Anestesiologia, 2017, quanto as Instruções do programa de
gestão do sangue (Blood Management Program Guidelines3) do
Ministério da Saúde da Itália, 2017, incluíram o SpHb como uma
ferramenta recomendada para o monitoramento de hemoglobina.
Especificamente, as instruções da Sociedade Europeia de Anestesiologia
ofereceram uma forte recomendação de que "o monitoramento contínuo da
hemoglobina pode ser usado como um monitor de tendências".
O SpHb está disponível em vários dispositivos Masimo de monitoramento
contínuo e de verificação pontual não invasiva, tanto portáteis quanto
de cabeceira, e através de sdispositivos licenciados de terceiros. Para
monitoramento contínuo, os dispositivos são Masimo’s Rad-97™, Radical-7®,
e Radius-7®. O monitoramento contínuo e não invasivo de
hemoglobina (SpHb) ajuda a automatizar o status da hemoglobina do
paciente e oferece visibilidade em tempo real das alterações - ou da
falta de alterações - na hemoglobina entre amostras de sangue invasivas.
Para medição SpHb de verificação pontual, Masimo Pronto® está
disponível, além do Rad-67. Next Generation SpHb, disponível nesses
dispositivos fora dos EUA, avança significativamente a verificação
pontual não invasiva da hemogloblina com maior tolerância de movimento,
maior rapidez para mostrar os resultados do SpHB, e desempenho de campo
melhorado em baixos níveis de hemoglobina.
Joe Kiani, fundador e diretor executivo da Masimo, afirmou: "Estamos
felizes por ver o crescimento do reconhecimento de alguns dos médicos
mais renomados do mundo, instituições e órgãos consultivos, da utilidade
e dos benefícios da nossa tecnologia de medição não invasiva de
hemoglobina. Estudos em três continentes mostram que o monitoramento
contínuo do SpHb otimiza a transfusão de sangue 4-6 e em um
teste com mais de 3.000 pacientes, o SpHb contínuo e o and PVi®
mostraram reduzir a mortalidade em 30 e 90 dias depois da cirurgia.7
Nunca contente, continuamos a refinar e melhorar o SpHb e o PVi, e
esperamos trazer em breve as vantagens do Next Generation SpHb para
outros mercados e dispositivos."
Rad-67 com Next Generation SpHb não recebeu liberação da FDA e não está
disponível nos EUA.
@MasimoInnovates |
#Masimo
O monitoramento do SpHb não tem a intenção de substituir o exame de
sangue laboratorial. Decisões clínicas relativas a transfusão de
glóbulos vermelhos devem ser baseadas no julgamento do médico,
considerando, entre outros fatores: a condição do paciente, o
monitoramento contínuo do SpHb e exames de diagnóstico laboratoriais
usando amostras de sangue.
Sobre a Masimo
A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de
monitoramento não invasivo. Nossa missão é melhorar os resultados do
paciente e reduzir o custo do tratamento. Em 1995, a empresa lançou o
oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low
Perfusion™ (medição durante o movimento e em condições de baixa
perfusão) que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz
consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão para garantir
que os alarmes sejam reais. O Masimo SET® também demonstrou
ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave de prematuridade em
neonatos,8 melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,9
e, quando usado para monitoramento contínuo com o Patient SafetyNet™ da
Masimo em alas de recuperação pós-cirurgia, reduzir as ativações de
resposta rápida e os custos.10-12 Estima-se que o Masimo SET®
seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais
e em outras instalações de assistênciaàsaúde no mundo,13 e
é o principal oxímetro de pulso em 9 dos 10 principais hospitais
listados no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll
2018-2019 (Lista de Honra dos Melhores Hospitais do World Report e U.S.
News de 2018-2019) .14 Em 2005, a Masimo introduziu a
tecnologia CO-Oximetry de pulso rainbow®, permitindo o
monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do sangue, que
antes só podiam ser medidos de forma invasiva, inclusive hemoglobina
total (SpHb®), conteúdo de oxigênio (SpOC™),
carboxiemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®),
o Índice de Variação Pleth (PVi®) e, mais recentemente, o
índice de reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index, ORi™), além de SpO2,
frequência cardíaca e índice de perfusão (Pi). Em 2014, a Masimo lançou
o Root®, uma plataforma intuitiva de conectividade e
monitoramento de pacientes com a interface do Open Connect®
(MOC-9®) da Masimo, permitindo que outras empresas ampliem o
Root com novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está
assumindo um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com
produtos como o monitor de pacientes vestível Radius-7®, o
oxímetro de pulso iSpO2® para smartphones e o
oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat™. Outras informações sobre
a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com.
Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão
disponíveis em http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
O ORi não recebeu liberação FDA 510(k) e não está disponível para venda
nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob
licença da University HealthSystem Consortium.
Referências
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- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme
definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E
da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de
Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações
prospectivas incluem, entre outras, declarações associadasàpotencial
eficácia do Masimo SpHb®. Essas declarações prospectivas têm
como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam
e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e
muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos
resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles
expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos
fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas
suposições quantoàcapacidade de repetição dos resultados clínicos;
riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas de
medição não invasiva da Masimo, inclusive o SpHb da Masimo, contribuem
para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes;
riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não
invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e
vantagens exclusivas; bem como outros fatores mencionados na seção
“Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na
Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (SEC, Securities and Exchange
Commission), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov.
Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas
declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas
expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas
neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua
totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os
leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas,
que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer
obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os
“Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios
protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não
como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma,
exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários
aplicáveis.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada.
As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se
referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que
tem efeito legal.
Ver a versão original em businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20181113005671/pt/
Contato:
Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com
Fonte: BUSINESS WIRE