Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO:4502)(NYSE:TAK):

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20190517005281/pt/

Resultados do ano inteiro de 2018

+5,3% das receitas subjacentes dos ativos da Legacy Takeda; +18,5% da receita consolidada registrada

• O crescimento das receitas subjacentes da Legacy Takeda manteve-se solidamente em +5,3%, graças às contribuições significativas dos principais produtos de crescimento, como ENTYVIO (+34,8%) e NINLARO (+36,1%).
• A receita consolidada registrada aumentou +18,5% para 2.097,2 bilhões de ienes. Isso se deveu principalmenteàinclusão dos resultados da Legacy Shire a partir de 8 de janeiro de 2019, que foi compensada pelo impacto negativo único da aplicação das políticas de canal de distribuição da Takeda aos produtos Legacy Shire.

A margem de ganhos principais subjacentes da Legacy Takeda aumentou em +540 pontos-base

• A margem de ganhos principais subjacentes da Legacy Takeda cresceu +38,7%, com gestão disciplinada de despesas operacionais (Opex) liderando três quartos da expansão de margem de +540bps. A margem subjacente de ganhos principais da Legacy Takeda expandiu +960bps com base na simples adição de ganhos nos últimos dois anos, impulsionada pelos principais produtos de crescimento e pela execução da Iniciativa Global Opex.
• O lucro operacional da Legacy Takeda cresceu +70,3%, impulsionado principalmente pelo dinamismo dos negócios. Grandes ganhos únicos no ano fiscal de 2017, com a alienação da Wako Pure Chemical e a transferência de produtos adicionais para a Teva JV, foram acompanhados por ganhos crescentes nas vendas de imóveis e alienações da Multilab e Techpool no ano fiscal de 2018.
• O lucro operacional consolidado informado diminuiu -15,2%, para 205,0 bilhões de ienes, e o EPS (lucro por ação) consolidado informado teve redução de -52,6%, para 113 ienes por ação, impactado principalmente por despesas de contabilidade de compras não-caixa significativas. O forte desempenho na Legacy Takeda relatou que o lucro operacional absorveu inteiramente os custos relacionadosàaquisição da Shire incorridos no ano fiscal de 2018.

O inovador mecanismo de P&D entregou importantes marcos na linha de produtos

• ENTYVIO demonstrou eficácia superior ao adalimumabe no estudo comparativo VARSITY de colite ulcerativa⁴. Aplicações normativas para uma formulação subcutânea apresentada nos EUA para colite ulcerativa, e na Europa para colite ulcerativa e doença de Crohn.⁵
• Aprovações no ano fiscal de 2018 para TAKHZYRO nos EUA e Europa, bem como ALUNBRIG na Europa. Importante ampliação da autorização de comercialização para o ADCETRIS inclue linfoma de Hodgkin não tratado anteriormente aprovado no Japão e na Europa, bem como TRINTELLIX nos EUA para incluir dados sobre a velocidade de processamento e Disfunção Sexual Decorrente de Tratamento.
• A inovadora linha de produtos entregou 15 estágios clínicos da Nova Entidade Molecular desde abril de 2018.
• 44 novas colaborações com biotecnologia e academia no ano fiscal de 2018 e três parcerias anunciadas de terapia celular de ponta.

Descarte de ativos secundários para gerar caixa e focar o negócio

• Fluxo de Caixa Livre Consolidado aumentou +4,6% para 378,1 bilhões de ienes, incluindo 200,9 bilhões de ienes da venda de imóveis, títulos negociáveis e negócios secundários Techpool e Multilab.
• Em 8 de maio de 2019, a Takeda anunciou acordos para alienar o XIIDRA para a Novartis por US$ 3,4 bilhões adiantados em dinheiro e até US$ 1,9 bilhão adicionais em marcos potenciais, e TACHOSIL para a Ethicon por € 358 milhões adiantados com um Contrato de Serviços de Fabricação de longo prazo.⁶
• A Takeda pretende usar os recursos da alienação de ativos secundários para reduzir a dívida e acelerar a desalavancagem em direçãoàmeta de 2,0x dívida líquida/EBITDA ajustado em 3 a 5 anos.

Christophe Weber, presidente e diretor executivo da Takeda, comentou:

“O ano fiscal de 2018 foi um ano importante na história da Takeda já que concluímos a aquisição da Shire para criar um líder biofarmacêutico mundial competitivo, baseado em valores e orientado por pesquisa e desenvolvimento. Tenho o prazer de dizer que ao longo do ano, embora tenhamos nos concentrado no planejamento e na execução da integração, também mantivemos um forte impulso empresarial, conforme demonstrado pelos nossos excelentes resultados financeiros.
A integração da Shire está progredindo conforme planejado, alinhada com os valores e cultura da Takeda. Também identificamos oportunidades para obter maiores sinergias de custos e já fizemos progressos em nossa estratégia de alienação para ativos secundários.
Em termos prospectivos, acredito que temos uma base forte e flexível para o crescimento futuro do negócio. Estamos focados em nossas cinco principais áreas de negócios de Gastroenterologia (GI), Doenças Raras, Terapias Derivadas do Plasma, Oncologia e Neurociência, e nossa receita a médio prazo será impulsionada por um portfólio equilibrado, incluindo 14 marcas globais. Nossa inovadora linha de produtos também está se desenvolvendo, conforme mostrado pelos 15 estágios clínicos no último ano, e estamos comprometidos em executar nossas metas de expansão e desalavancagem de margem.
Com foco em nossa área de negócios, mecanismo de P&D e solidez financeira, a Takeda está bem posicionada para oferecer valor de longo prazo aos pacientes e aos nossos acionistas.”

Resultados consolidados divulgados para o ano fiscal de 2018 (abril a março)

• O forte desempenho da Legacy Takeda absorveu os custos relacionadosà aquisição da Shire. Para obter mais detalhes sobre a distribuição dessas despesas, consulte o apêndice em anexo.

Orientação para o ano fiscal de 2019

Orientação da administração para o ano fiscal de 2019: O impulso comercial deverá compensar em grande parte os desvios significativos da perda de exclusividade

• O impulso dos principais produtos de crescimento em nossas cinco áreas de negócios principais deverá compensar em grande parte a perda significativa de exclusividade do VELCADE, FIRAZYR, ULORIC e outros produtos.
• A consolidação dos resultados do ano fiscal da Legacy Shire, as sinergias de custo e a gestão disciplinada de OPEX deverão contribuir para o EPS principal subjacente de 350-370 ienes.

• O pressuposto financeiro para o VELCADE nos EUA é para um concorrente adicional não terapeuticamente equivalente, com lançamento de administração intravenosa e subcutânea em julho de 2019. Se nenhum concorrente adicional for lançado, o crescimento pro-forma da receita subjacente seria “sem variação a uma ligeira queda”.

Costa Saroukos, diretor financeiro da Takeda, declarou:

“Nossa orientação para o ano fiscal de 2019 reflete um impacto significativo da perda de exclusividade, sem a qual o mais importante estaria crescendo aproximadamente 6 a 7 pontos percentuais, impulsionado pela expansão contínua do volume dos principais produtos como ENTYVIO, TAKHZYRO, NINLARO e nossa franquia de imunoglobulina. Esperamos que nossa margem de ganhos principais alcancem pouco acima de 20% no ano fiscal de 2019, e estamos visando a margem de ganhos principais subjacentes pouco acima de 30% a médio prazo, impulsionada pela contínua eficiência de Opex e execução incansável em relação às nossas metas de sinergia de custos. Após concluir a aquisição da Shire, realizamos uma análise detalhada das oportunidades de sinergia, e tenho a satisfação de dizer que estamos elevando nossa meta de sinergia de custos de US$ 1,4 bilhão para aproximadamente US$ 2 bilhões em poupanças anuais recorrentes até o final do ano fiscal de 2021.
Além da melhoria da margem, também estamos comprometidos com a rápida desalavancagem em direçãoànossa meta de taxa de dívida líquida/EBITDA ajustado de 2,0x em 3 a 5 anos. Isso será impulsionado por um forte fluxo de caixa e aceleração da desalavancagem de nossas alienações, como os acordos anunciados recentemente para vender XIIDRA e TACHOSIL. Além disso, continuaremos a fazer investimentos concentrados no negócio para apoiar nossos mecanismos de crescimento e planejamos manter nossa política de dividendos bem estabelecida de 180 ienes por ação por ano.
A Takeda cumpriu seus compromissos no ano fiscal de 2018, como exemplificado em nossa excelente melhoria de margem e geração de caixa, e estamos comprometidos em cumprir nossas metas futuras para gerar retornos significativos aos acionistas.”

Previsão para o ano fiscal de 2019: espera-se um forte aumento nos ganhos principais de +92,2%, com o Lucro Líquido excluindo os custos relacionados às transações e o impacto da contabilidade de compras crescendo em +17,7%

• Aumento de +57,4% da receita antecipada em relação ao ano anterior devidoàinclusão dos resultados do ano fiscal da Legacy Shire para o ano fiscal.
• Espera-se que o Lucro Operacional e o Lucro por ação (EPS) sejam significativamente afetados pelos custos de integração relacionadosà aquisição da Shire e pelos custos relacionadosàcontabilidade de compras. Excluindo o impacto dos custos relacionadosàaquisição da Shire e da contabilização de compras, o Lucro Líquido do exercício aumentaria +17,7% (consulte o apêndice em anexo para obter detalhes).
• Antecipar os ganhos principais aumentando fortemente +92,2% da contribuição do ano fiscal da Legacy Shire, sinergias de custo e gestão disciplinada de OPEX contínua.

Para obter maiores detalhes sobre os resultados do ano fiscal de 2018 da Takeda e outras informações financeiras, acesse o site https://www.takeda.com/investors/reports/

Sobre a Takeda Pharmaceutical Company Limited

A Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO:4502/NYSE:TAK) é uma líder biofarmacêutica global, orientada por P&D e baseada em valores sediada no Japão, com o compromisso de levar uma melhor saúde e um futuro mais brilhante aos pacientes ao transformar a ciência em medicamentos altamente inovadores. A Takeda foca suas iniciativas em quatro áreas terapêuticas: Oncologia, Gastroenterologia (GI), Doenças Raras e Neurociência. Também realizamos investimentos de P&D direcionados a Terapias derivadas do plasma e Vacinas. Estamos focando no desenvolvimento de medicamentos altamente inovadores que contribuem para fazer a diferença nas vidas das pessoas ao avançar a fronteira de novas opções de tratamento e potencializar nosso mecanismo aprimorado de P&D colaborativo e capacidades para criar um pipeline robusto de modalidade diversa. Nossos funcionários estão comprometidos em melhorar a qualidade de vida para pacientes, trabalhando com parceiros em cuidados de saúde em mais de 80 países e regiões.
Para obter mais informações, visite https://www.takeda.com/newsroom

Aviso importante

Para os fins deste comunicado, “comunicadoàimprensa” se refere a este documento, qualquer apresentação verbal, qualquer sessão de perguntas e respostas e qualquer material escrito ou verbal discutido ou distribuído pela Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) com relação a este comunicado. Este comunicadoàimprensa (inclusive instruções verbais e qualquer pergunta e resposta em conexão ao referido comunicado) não tem a finalidade e não constitui, representa, ou faz parte de qualquer oferta, convite ou solicitação de oferta de compra, ou aquisição, subscrição, troca, venda ou alienação de títulos ou solicitação de voto ou aprovação em qualquer jurisdição. Nenhuma ação ou outro título está sendo oferecido ao público por meio deste comunicadoà imprensa. Nenhuma oferta de títulos deve ser realizada nos Estados Unidos, excepto de acordo com o registro sob a Lei de Títulos Mobiliários de 1933 dos Estados Unidos, conforme alteração, ou de acordo com uma respectiva isenção. Este comunicadoàimprensa está sendo oferecido (juntamente com qualquer outra informação que possa ser fornecida ao destinatário) com a condição de ser utilizado pelo destinatário apenas para fins informativos (e não para avaliação de qualquer investimento, aquisição, alienação ou outra qualquer transação). Não conformidade com essas restrições pode constituir violação das leis de valores mobiliários aplicável.

As empresas em que a Takeda direta ou indiretamente tenha investimentos são entidades separadas. Neste comunicadoàimprensa, o termo “Takeda” é algumas vezes usado por conveniência onde forem feitas referênciasà Takeda e às suas subsidiárias em geral. Da mesma forma, as palavras “nós”, “nosso/nossa” e “nossos/nossas” são também usadas para se referir a subsidiárias em geral ou a quem trabalha para elas. Essas expressões são também usadas onde não houver uma finalidade útil na identificação da empresa ou das empresas em particular.

Declarações prospectivas

Este comunicadoàimprensa e qualquer material distribuído em conexão com este comunicado pode conter declarações prospectivas, convicções ou opiniões sobre os negócios futuros, a posição futura e os resultados de operações da Takeda, inclusive estimativas, previsões, metas e planos da Takeda. Especificamente, esse comunicado de imprensa contém previsões e estimativas da administração relativas ao desempenho operacional e financeiro da Takeda, inclusive declarações relativas a previsões de receita, lucro operacional, EBITDA ajustado, lucro antes dos impostos de renda, lucro líquido atribuível aos proprietários da Takeda, ganhos básicos por ação, amortização e depreciação, e outros rendimentos/despesas, receita subjacente, margem de ganhos principais subjacentes, EPS principal subjacente e dívida líquida. Entre outras, as declarações prospectivas geralmente incluem palavras como “metas”, “planos”, “acredita”, “espera”, “continua”, “visa”, “pretende”, verbos marcadores de futuro, possibilidade, probabilidade, dever, “prevê”, “estima”, “projeta” ou palavras ou termos de substância semelhante ou sua negativa. Qualquer declaração prospectiva contida nesse documento está baseada nas hipóteses e crenças da Takedaàluz das informações atualmente disponíveis para a empresa. Essas declarações prospectivas não representam garantia da Takeda ou sua gestão de desempenho futuro, e envolve riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores, inclusive, entre outros, as circunstâncias econômicas em torno dos negócios da Takeda, as condições econômicas gerais do Japão, dos Estados Unidos e de todo o mundo; pressões e desenvolvimentos competitivos; leis e normas aplicáveis; o sucesso ou fracasso dos programas de desenvolvimento de produtos; decisões das autoridades reguladoras e sua oportunidade; mudanças das taxas de câmbio; reclamações e preocupações relativasàsegurança ou eficácia de produtos comercializados ou candidatos a produtos, e integração pós fusão com empresas adquiridas, e qualquer dessas condições pode fazer com que os resultados reais, o desempenho, as aquisições e a posição financeira da Takeda sejam materialmente diferentes de qualquer resultado futuro, desempenho, realização ou posição financeira expressa ou implícita em tais declarações prospectivas. Para obter mais informações sobre estes e outros fatores que podem afetar os resultados, desempenho, realizações ou posição financeira da Takeda, consulte “Iten 3. Informações principais — D. Fatores de risco” na declaração de registro da Takeda no formulário 20-F arquivado na Comissão de Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC) dos EUA, disponível no site da Takeda, em: https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/ ou no site www.sec.gov. Nem a Takeda nem sua administração oferece qualquer garantia de que as expectativas expressas nessas declarações prospectivas estarão corretas e os resultados reais, o desempenho ou as realizações podem divergir materialmente das expectativas. As pessoas que estiverem recebendo este comunicadoàimprensa não devem depositar confiança indevida nas declarações prospectivas. A Takeda não assume nenhuma obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva contida neste comunicadoà imprensa ou em qualquer outra declaração prospectiva que a empresa possa fazer. O desempenho anterior não é um indicador de resultados futuros e os resultados da Takeda neste comunicadoàimprensa podem não ser indicativos de - e não constituem - uma estimativa, previsão ou projeção dos resultados futuros da Takeda.

Determinadas medidas financeiras não IFRS

Este comunicadoàimprensa e materiais distribuídos em conexão a este comunicado incluem determinadas medidas financeiras não IFRS que não são apresentadas de acordo com as Normas Internacionais de Contabilidade (International Financial Reporting Standards, “IFRS”), tais como Receita subjacente, Ganhos principais, Ganhos principais subjacentes, Lucro líquido principal, Lucro líquido principal subjacente, EPS principal subjacente, Dívida líquida, EBITDA, EBITDA ajustado e Fluxo de caixa livre operacional. A administração da Takeda avalia os resultados e toma decisões de operação e investimento usando medidas IFRS e não IFRS incluídas neste comunicadoàimprensa. Estas medidas não IFRS excluem determinados itens de receita, custo e fluxo de caixa que são incluídos em, ou calculados de maneira diferente das medidas mais comparáveis apresentadas em conformidade com IFRS. Ao incluir estas medidas não IFRS, a administração visa fornecer aos investidores informações adicionais para analisar melhor o desempenho, resultados principais e tendências subjacentes da Takeda. As medidas financeiras não IFRS da Takeda não são preparadas em conformidade com a IFRS e tais medidas não IFRS devem ser consideradas como um suplemento, e não substituto, das medidas preparadas de acordo com a IFRS (às vezes denominadas medidas “informadas”). Recomendamos que os investidores analisem a reconciliação de medidas financeiras não IFRS com relação às suas medidas IFRS mais diretamente comparáveis.

Informações adicionais sobre determinadas medidas não IFRS da Takeda estão publicadas no site de relações com investidores, em https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/quarterly-announcements-2018/

Informações médicas

Este comunicadoàimprensa contém informações sobre produtos que podem não estar disponíveis em todos os países, ou podem estar disponíveis sob marcas comerciais diferentes, para indicações diferentes, em doses diferentes ou em concentrações diferentes. Nenhuma parte do conteúdo desse documento deve ser considerada como solicitação, promoção ou anúncio de receita de medicamentos, inclusive dos medicamentos que estão sendo desenvolvidos.

Informações financeiras

As demonstrações financeiras da Takeda são preparadas de acordo com as Normas Internacionais de Contabilidade (International Financial Reporting Standards, “IFRS”). As demonstrações financeiras da Shire plc (“Shire”) são apresentadas de acordo com as práticas contábeis geralmente aceitas nos EUA (“U.S. GAAP”). Portanto, as respectivas informações financeiras da Takeda e da Shire não são diretamente comparáveis.

A aquisição da Shire foi concluída em 8 de janeiro de 2019 e nossos resultados consolidados para o ano fiscal encerrado em 31 de março de 2019 incluem os resultados da Shire de 8 de janeiro de 2019 a 31 de março de 2019. Referências aos negócios da “Legacy Takeda” são para os nossos negócios realizados antes da aquisição da Shire. Referências aos negócios da “Legacy Shire” são para os negócios adquiridos através da aquisição da Shire.

Além disso, esta apresentação refere-se ao EBITDA ajustado da Takeda e ao EBITDA não-GAAP da Shire. O EBITDA ajustado da Takeda não é uma medida apresentada de acordo com o IFRS, e o EBITDA não-GAAP da Shire não é uma medida apresentada de acordo com o U.S. GAAP. A medida mais comparável apresentada de acordo com a IFRS (para a Takeda) é o lucro líquido do ano, e de acordo com o US GAAP (para a Shire) é o lucro líquido. Consulte os slides 58 e 74 para obter uma descrição adicional do EBITDA ajustado da Takeda e do EBITDA não-GAAP da Shire e uma reconciliação com as respectivas medidas mais comparáveis apresentadas de acordo com a IFRS e U.S. GAAP. O EBITDA ajustado da Takeda e o EBITDA não-GAAP da Shire não são diretamente comparáveis, porque (1) os resultados da Takeda são baseados no IFRS e os resultados da Shire são baseados no U.S. GAAP e (2) o EBITDA ajustado da Takeda e EBITDA não-GAAP da Shire são definidos de forma diferente.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

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Relações com investidores

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Fonte: BUSINESS WIRE