Ciência & Saúde /
Recentemente, durante a Arab Health 2019, o Ministro da Saúde
(Ministry of Health, MOH) da Arábia Saudita e a Masimo (NASDAQ:
MASI) anunciaram em conjunto a implementação de uma solução da automação
projetada para simplificar o processo de triagem de doença cardíaca
congênita crítica (Critical Congenital Heart Disease, CCHD) de
recém-nascidos usando o Masimo SET®, a primeira automação
deste tipo no mundo. Esta fase mais recente do programa de triagem de
CCHD nacional da Arábia Saudita, que começou em 2016 como parte do plano Vision
2030, abordando melhorias na saúde e outras áreas, automatiza a
coleta e armazenamento de dados de triagem, ajudando a fazer com que o
processo seja mais eficiente e correto.
Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui:
https://www.businesswire.com/news/home/20190218005053/pt/
Masimo Rad-97™ with Eve™ (Photo: Business Wire)
Em 2016, a Arábia Saudita implementou um programa de triagem de CCHD
obrigatório para recém-nascidos usando o aplicativo de triagem de
recém-nascidos Masimo Eve™ em Radical-7® Pulse CO-Oximeters®
com tecnologia de oximetria de pulso SET® Measure-through
Motion and Low Perfusion™. Mais de 100 estudos independente e objetivos
constataram que o SET® supera o desempenho de outras
tecnologias de oximetria de pulso.1 Crucialmente para a saúde
de recém-nascidos, estudos – inclusive o maior estudo de triagem de CCHD
até o momento – constataram que o SET®, em combinação com
avaliação clínica, melhorou consideravelmente a sensibilidade de triagem
de CCHD.2-3 Com sua capacidade de medir com exatidão
movimento com baixa perfusão, juntamente com seu desempenho em estudos
de resultados, o SET® se destaca como a opção mais comprovada
e estabelecida e tecnologia de oximetria de pulso para médicos e
estrategistas políticos que desejam implementar processos de triagem de
CCHD. Desde o início do programa em 2016, mais de 600 mil recém-nascidos
sauditas foram triados usando SET®, Radical-7 e Eve.
Em 2018, Eve em co-oxímetros de pulso Rad-97™ foram adicionados ao
programa. O Masimo SET®, acoplado com Eve para simplificar o
processo de triagem, e agora com Rad-97 e coleta a agregação
automatizadas de dados, oferece uma solução automatizada e poderosa de
CCHD, única deste tipo disponível mundialmente. Apenas no último ano, 72
recém-nascidos foram encaminhados para diagnóstico de CHD e cirurgia
cardíaca para salvar suas vidas, devido a resultados de triagem
positivos. As triagens são realizadas em 200 centros médicos operados
pelo MOH, e outros 170 hospitais particulares começaram a adotar o
processo de triagem no final de 2018. Até 2020, estima-se que 550.000
recém-nascidos serão triados anualmente na Arábia Saudita.
Dr. Fahad A. Al Aql, assessor do MOH responsável por implementar o
programa de triagem de CCHD, comentou: "Estamos empolgados por podermos
anunciar que, apenas em 2018, a ampla utilização do nosso protocolo de
triagem nacional de CCHD, facilitada pela tecnologia da Masimo,
encontrou 72 casos de CHD que, de outra forma, não seriam detectados.
Agora, nesta próxima fase, que planejamos implementar em todo o país até
fevereiro, estamos aumentando nosso programa de triagem com tecnologia
adicional – fazendo com que seja a única solução automatizada a usar
Rad-97 e Eve – que acreditamos fará com que os médicos realizem o
processo de maneira mais rápida e fácil, e com menos propensão a erros.
A identificação de pacientes pode ser realizada rapidamente por meio de
leitura de pulseira com código de barras e os resultados, calculados
pelo Eve, serão coletados e carregados em EMRs centrais automaticamente,
sem a necessidades de transcrição manual. Cuidados de saúde mais
eficientes e corretos é um marco da Vision 2030. Com o apoio de
Sua Excelência, o ministro da Saúde, Dr. Tawfiq Al Rabiah, não vemos a
hora de continuar a promover a vanguarda dos cuidados de saúde na Arábia
Saudita com esta implementação."
O Eve, disponível no Radical-7e no Rad-97, combina o poder
da oximetria de pulso Masimo SET® com um algoritmo de
sincronização pré-ductal a pós-ductal automático projetado para reduzir
erros de cálculo durante triagens de CCHD. Além disso, o Eve simplifica
o processo de triagem de CCHD oferecendo instruções visuais, animações e
uma exibição detalhada e fácil de interpretar dos resultados da triagem.
A solução de automação da Arábia Saudita usa o Masimo Iris Gateway™ para
registrar e transmitir os resultados da triagem, etiquetados com
identificadores de paciente exclusivos da mãe e do recém-nascido, de
dispositivos Rad-97 e Radical-7 para sistemas de registro médico
eletrônico (EMR, electronic medical record) do hospital e nacional, para
um mapeamento eletrônico eficiente e correto, e agregação de dados em um
repositório de saúde unificado e central.
A CCHD afeta cerca de 2,5 a 3 recém-nascidos em mil nativivos4
e exige intervenção logo após o nascimento para prevenir morbidade ou
mortalidade significativa; a detecção tardia em bebês também aumenta o
risco de dano cerebral.5 Em um estudo com 39.821 bebês, a
sensibilidadeàtriagem de CCHD aumentou de 63% apenas com exame físico
para 83% com exame físico e a oximetria de pulso Masimo SET®.2
Em um estudo com 122.738 bebês, o maior estudo de triagem CCHD realizado
até o momento, a sensibilidadeàtriagem de CCHD aumentou de 77% para
93% com o uso combinado do Masimo SET® e avaliação clínica.3
@MasimoInnovates |
#Masimo
Sobre a Masimo
A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de
monitoramento não invasivo. Nossa missão é melhorar os resultados do
paciente e reduzir o custo do tratamento. Em 1995, a empresa lançou o
oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low
Perfusion™ (medição durante o movimento e em condições de baixa
perfusão) que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz
consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão para garantir
que os alarmes sejam reais. O Masimo SET® também demonstrou
ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave de prematuridade em
neonatos,6 melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,2
e, quando usado para monitoramento contínuo com o Patient SafetyNet™ da
Masimo em alas de recuperação pós-cirurgia, reduzir as ativações de
resposta rápida e os custos.7-9 Estima-se que o Masimo SET®
seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais
e em outras instalações de assistênciaàsaúde no mundo,10 e
é o principal oxímetro de pulso em 9 dos 10 principais hospitais
listados no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll
2018-2019 (Lista de Honra dos Melhores Hospitais do World Report e U.S.
News de 2018-2019) .11 Em 2005, a Masimo introduziu a
tecnologia de co-oximetria (CO-Oximetry) de pulso rainbow®,
permitindo o monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do
sangue, que antes só podiam ser medidos de forma invasiva, inclusive
hemoglobina total (SpHb®), conteúdo de oxigênio (SpOC™),
carboxiemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®),
o Índice de Variação Pleth (PVi®) e, mais recentemente, o
índice de reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index, ORi™), além de SpO2,
frequência cardíaca e índice de perfusão (Pi). Em 2014, a Masimo lançou
o Root®, uma plataforma intuitiva de conectividade e
monitoramento de pacientes com a interface do Open Connect®
(MOC-9®) da Masimo, permitindo que outras empresas ampliem o
Root com novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está
assumindo um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com
produtos como o monitor de pacientes vestível Radius-7®, o
oxímetro de pulso iSpO2® para smartphones e o
oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat™. Outras informações sobre
a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com.
Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão
disponíveis em http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
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O Eve não obteve liberação da FDA e não está disponível nos Estados
Unidos. Radical-7 e Rad-97 obtiveram liberação da FDA e estão
disponíveis, sem o Eve, nos Estados Unidos.
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O ORi não recebeu liberação da FDA e não está disponível para venda
nos Estados Unidos.
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A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da
University HealthSystem Consortium.
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Referências |
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1.
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Estudos clínicos publicados sobre o oximetria de pulso e os
benefícios do Masimo SET® estão disponíveis no nosso site
em http://www.masimo.com. Estudos comparativos incluem estudos
independentes e objetivos compostos por resumos apresentados em
reuniões científicas e artigos de periódicos revisados por
especialistas.
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2.
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de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
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3.
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Zhao et al. Pulse oximetry with clinical assessment to screen for
congenital heart disease in neonates in China: a prospective study.
Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):747-54.
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4.
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Hoffman JL et al. The incidence of congenital heart disease. J Am
Coll Cardiol. 2002;39(12):1890-1900.
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5.
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Saúde e Higiene Mental, Conselho Consultivo Estadual sobre Doenças
Congênitas e Hereditárias. Recommendations on Implementation of
Screening for Critical Congenital Heart Disease in Newborns. Página
7.
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6.
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Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in
Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
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7.
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Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue
events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
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8.
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Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth
Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter.
Primavera-Verão 2012.
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9.
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McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General
Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint
Commission Journal on Quality and Patient Safety. Jul
2016;42(7):293-302.
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10.
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Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
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11.
| | | http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
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Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme
definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E
da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de
Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações
prospectivas incluem, entre outras, declarações associadasàpotencial
eficácia do Masimo SET®, Radical-7®, Rad-97™ e
Eve™. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas
atuais quanto a eventos futuros que nos afetem e estão sujeitas a riscos
e incertezas de difícil previsão e muitas delas além do nosso controle,
o que pode fazer com que nossos resultados reais sejam adversa e
consideravelmente diversos daqueles expressos em nossas declarações
prospectivas, devido a diversos fatores de risco que incluem, entre
outros: riscos associados às nossas suposições quantoàcapacidade de
repetição dos resultados clínicos; riscos associadosànossa convicção
de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo,
inclusive Masimo SET®, Radical-7, Rad-97 e Even, contribuem
para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes;
riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não
invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e
vantagens únicas, assim como outros fatores mencionados na seção
"Fatores de risco" de nossos relatórios mais recentes protocolados junto
àComissão de Títulos e Valores Mobiliários (SEC, Securities and
Exchange Commission), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site
da SEC em www.sec.gov.
Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas
declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas
expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas
neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua
totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os
leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas,
que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer
obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os
“Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios
protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não
como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma,
exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários
aplicáveis.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada.
As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se
referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que
tem efeito legal.
Ver a versão original em businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20190218005053/pt/
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Evan Lamb
949-396-3376
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Fonte: BUSINESS WIRE