Ciência & Saúde /
A Masimo (NASDAQ:
MASI) anunciou hoje os resultados de um estudo recentemente publicado em
que os pesquisadores da Kocaeli University na Turquia compararam o
desempenho de gestão de fluidos convencional (conventional fluid
management - CFM) com a gestão de fluidos dirigida por objetivos
(goal-directed fluid management - GDFM) usando o Masimo PVi®
(índice de variabilidade pletismográfica, com medição não invasiva e
usando continuamente os sensores de oximetria de pulso SET®)
em pacientes submetidos a cirurgia colorretal eletiva. Os principais
pontos de comparação foram o volume de cristaloides administrados e os
níveis de creatinina sérica e lactato sanguíneo durante o período
intraoperatório.1
Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui:
https://www.businesswire.com/news/home/20180717005389/pt/
Masimo Radical-7® with PVi®, SpHb®, and RD rainbow SET™ Sensor (Photo: Business Wire)
No estudo, o Dr. Cesur e seus colegas, observando a importância da
gestão de fluidos intraoperatórios em termos de perfusão e complicações
pós-operatórias do órgão, buscaram comparar os efeitos do CFM
(orientados por avaliação clínica e frequência cardíaca, pressão
arterial e pressão venosa central medida invasivamente) com GDFM
(orientada por avaliação clínica e monitoramento não invasivo do Masimo
PVi). Eles recrutaram 70 pacientes adultos ASA I-II submetidos a
cirurgia de tumor colorretal eletiva, que foram divididos aleatoriamente
em grupos CFM e GDFM. O PVi foi medido usando um Masimo Radical-7®
Pulse CO-Oximeter® com sensores 7.0.3.3 e SET® em
versão de software. No grupo CFM, uma solução de NaCI foi administradaà
taxa de 4-8 ml/kg/h, quando a pressão arterial média (mean arterial
pressure - MAP) ficou abaixo de 65 mmHg ou 30% da linha de base MAP, a
velocidade da infusão foi aumentada, o coloide foi iniciado e efedrina
foi administrada. No grupo GDFM, a mesma solução foi administradaàtaxa
de 2 ml/kg/h; se o PVi ficou acima de 13% durante mais de cinco minutos,
foram administrados coloide e efedrina. Os tratamentos nos dois grupos
continuaram até que os valores foram restaurados no limite de
pré-tratamento do protocolo.
Os pesquisadores descobriram que a administração intraoperatória do
cristaloides, débito urinário e o equilíbrio dos fluidos no final da
cirurgia foram significativamente menores no grupo GDFM (PVi):
Características |
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| Valor mediano (valores do percentil 25-75): Grupo CFM |
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| Valor mediano (valores do percentil 25-75): Grupo GDFM (PVi) |
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| Valor P |
Administração intraoperatória de cristalóides
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1946 ml (1500-2500 ml)
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900 ml (800-1060 ml)
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<0,001
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Débito urinário
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400 ml (250-600 ml)
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300 ml (200-400 ml)
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0,018
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Equilíbrio de fluidos no final da cirurgia
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1400 ml (960-2250 ml)
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620 ml (410-1000 ml)
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<0,001
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A duração da anestesia e da cirurgia e os volumes de sangramento
intraoperatório e do coloide administrado foram semelhantes. O período
da internação hospitalar também foi considerado semelhante nos dois
grupos.
Os pesquisadores observaram que a limitação do estudo foi que eles
escolheram o número de participantes com base no seu objetivo principal,
a comparação do volume de fluidos intraoperatórios entre os dois
protocolos, portanto, eles podem não ter avaliado participantes
suficientes para comparar eficientemente os resultados secundários, por
exemplo, tempo de permanência: "Nós determinamos a meta principal desse
estudo como o volume de fluidos intraoperatórios e definimos que cada
grupo devia ter 35 pacientes. Se houvesse complicações pós-operadoras, a
permanência no hospital [, foi] determinada como meta principal, talvez
nossos números [em] cada grupo [s]eriam diferentes."
@MasimoInnovates |
#Masimo
Referência
-
Cesur S, Cardakozu T, Alparslan K, Turkyilmaz N, and Yavuz O.
Comparison of conventional fluid management with PVI-based
goal-directed fluid management in elective colorectal surgery. J
Clin Mon. 14 de junho de 2018. https://doi.org/10.1007/s10877-018-0163-y
Sobre a Masimo
A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de
monitoramento não invasivo. Nossa missão é melhorar os resultados do
paciente e reduzir o custo do tratamento. Em 1995, a empresa lançou o
oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low
Perfusion™ (medição durante o movimento e em condições de baixa
perfusão) que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz
consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão para garantir
que os alarmes sejam reais. O Masimo SET® também demonstrou
ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave de prematuridade em
neonatos,1 melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,2
e, quando usado para monitoramento contínuo com o Masimo Patient
SafetyNet™* em alas de recuperação pós-cirurgia, reduzir as ativações de
resposta rápida e os custos.3,4,5 Estima-se que o Masimo SET®
seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais
e em outras instalações de assistênciaàsaúde no mundo,6 e é
o principal oxímetro de pulso em 17 dos 20 principais hospitais listados
no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2017-2018.7
Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia CO-Oximetry de pulso rainbow®,
permitindo o monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do
sangue, que antes só podiam ser medidos de forma invasiva, inclusive
hemoglobina total (SpHb®), conteúdo de oxigênio (SpOC™),
carboxiemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®),
o Índice de Variação Pleth (PVi®) e, mais recentemente, o
índice de reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index, ORi™), além de SpO2,
frequência cardíaca e índice de perfusão (Pi). Em 2014, a Masimo lançou
o Root®, uma plataforma intuitiva de conectividade e
monitoramento de pacientes com a interface Masimo Open Connectt®
(MOC-9®), permitindo que outras empresas ampliem o Root com
novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está assumindo
um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com produtos
como o monitor de pacientes vestível Radius-7®, o oxímetro de
pulso iSpO2® para smartphones e o oxímetro de
pulso de ponta de dedo MightySat™. Outras informações sobre a Masimo e
seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com.
Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão
disponíveis em http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
O ORi não recebeu liberação FDA 510(k) e não está disponível para venda
nos Estados Unidos.
*A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University
HealthSystem Consortium.
Referências
-
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
-
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan
8;338.
-
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue
Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
-
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
-
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
Journal on Quality and Patient Safety. Jul 2016;42(7):293-302.
-
Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme
definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E
da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de
Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações
prospectivas incluem, entre outras, declarações associadasàpotencial
eficácia do PVi® da Masimo. Essas declarações prospectivas
têm como base nas expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos
afetem e estejam sujeitos a riscos e incertezas, todos de difícil
previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais poderiam fazer
com que nossos resultados reais divergissem de modo considerável e
adverso dos expressos em nossas declarações prospectivas devido a
diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados
às nossas suposições quantoàcapacidade de repetição de resultados
clínicos; riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias
exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive o PVi da Masimo,
contribuem para resultados clínicos positivos eàsegurança dos
pacientes; riscos associadosànossa convicção de que as inovações
médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente
acessíveis e vantagens únicas; bem como outros fatores mencionados na
seção "Fatores de risco" de nossos relatórios mais recentes protocolados
juntoàComissão de Títulos e Valores Mobiliários (SEC, Securities and
Exchange Commission), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site
da SEC em www.sec.gov.
Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas
declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas
expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas
neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua
totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os
leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas,
que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer
obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os
“Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios
protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), seja
ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra
forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores
mobiliários aplicáveis.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada.
As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se
referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que
tem efeito legal.
Ver a versão original em businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20180717005389/pt/
Contato:
Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com
Fonte: BUSINESS WIRE