A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje as conclusões de um estudo apresentado na Euroanaesthesia 2018, em que os pesquisadores compararam o Índice de Estado do Paciente (Patient State Index - PSi) da Masimo — um parâmetro processado de eletroencefalografia (EEG) fornecido pelo monitoramento de função cerebral SedLine^® (nesse estudo, a primeira geração do SedLine) — com o Índice Bispectral (BIS™) da Medtronic no monitoramento da profundidade anestésica de dois grupos de pacientes: voluntários saudáveis submetidos a hepatotomia para doação de fígado e pacientes cirróticos submetidos a resseção de fígado. Os pesquisadores descobriram uma “excelente” concordância entre ambos os métodos, além de consumo semelhante de sevoflurano, e que o PSi 1.0 era menos afetado pelo eletrocautério.¹

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20180611006274/pt/

Masimo Root® with SedLine® PSi and O3® Regional Oximetry (Photo: Business Wire)

No estudo, o Dr. Yassen e colegas da Universidade Menoufia em Shibin El Kom, Egito, buscaram testar a concordância entre os dois índices de monitoramento de função cerebral, o PSi da Masimo e o BIS da Medtronic. Eles monitoraram 60 pacientes divididos em quatro subgrupos: com fígados saudáveis submetidos a hepatotomia (15 PSi, 15 BIS) e com fígados cirróticos submetidos a resseção (15 PSi, 15 BIS). Os sensores de ambas as tecnologias foram aplicados simultaneamente, e os anestesistas que monitoraram o PSi não tiveram acesso aos resultados do BIS e vice-versa. Para medir o nível de interferência do eletrocautério em cada índice, os pesquisadores observaram se os valores do BIS e do PSi estavam presentes (exibidos) ou ausentes sempre que a unidade de eletrocautério era ativada.

Os pesquisadores descobriram “um excelente grau de confiabilidade entre o PSi e o BIS em todos os pontos de medição”. Com 804 pares de dados no total, eles calcularam uma correlação intraclasse geral de 0,92 (intervalo de confiança de 95% em 0,91–0,93, p < 0,001). Utilizando a análise Bland-Altman, eles calcularam a diferença média do viés geral de 2,19 (intervalo de confiança de 95% em 1,40–2,98, p < 0,0001). Os consumos de sevoflurano guiados pelo PSi e pelo BIS foram semelhantes: 65,67 ml +/- 31,60 ml e 68,47 ml +/- 27,63 ml, respectivamente, p = 0,983.

Os pesquisadores obtiveram as seguintes taxas de incidência de interferência do eletrocautério:

Os pesquisadores concluíram: “A concordância entre o PSi e o BIS durante a cirurgia é excelente entre pacientes com fígados saudáveis ou cirróticos. Ambos os índices podem ser utilizados para monitorar as tendências de alterações na profundidade anestésica e ambos consumiram volumes semelhantes de sevoflurano. No entanto, o PSi permitiu o monitoramento contínuo sem interrupções do eletrocautério”.

O monitoramento de função cerebral SedLine ajuda os médicos a monitorarem o estado do cérebro sob anestesia com aquisição bilateral e processamento de quatro condutores de sinais de eletroencefalograma (EEG). A próxima geração do SedLine, já disponível em todo o mundo, oferece um PSi aprimorado com menos suscetibilidadeàinterferência do eletromiográfico (EMG) e melhor desempenho em casos de EEG de baixa potência, além de matriz de densidade espectral (Density Spectral Array, DSA) multitaper.

@MasimoInnovates | #Masimo

Referência

1. Yassen K, Elsheikh M, Helal S, Badawy E, and Metwally A. Patient State Index versus Bispectral Index in cirrhotic patients and non-cirrhotics undergoing hepatic resection: A controlled randomized study. Proceedings from Euroanaesthesia 2018, Copenhagen, Dinamarca. #1167.

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de monitoramento não invasivo. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. Em 1995, a empresa lançou o oxímetro de pulso Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™ (medição durante o movimento e em condições de baixa perfusão) que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão para garantir que os alarmes sejam reais. O Masimo SET^® também demonstrou ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave de prematuridade em neonatos,¹ melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,² e, quando usado para monitoramento contínuo com o Masimo Patient SafetyNet™* em alas de recuperação pós-cirurgia, reduzir as ativações de resposta rápida e os custos.^3,4,5 Estima-se que o Masimo SET^® seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais e em outras instalações de assistênciaàsaúde no mundo,⁶ e é o principal oxímetro de pulso em 17 dos 20 principais hospitais listados no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2017-2018.⁷ Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia CO-Oximetry de pulso rainbow^®, permitindo o monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do sangue, que antes só podiam ser medidos de forma invasiva, inclusive hemoglobina total (SpHb^®), conteúdo de oxigênio (SpOC™), carboxiemoglobina (SpCO^®), metemoglobina (SpMet^®), o Índice de Variação Pleth (PVi^®) e, mais recentemente, o índice de reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index, ORi™), além de SpO₂, frequência cardíaca e índice de perfusão (PI). Em 2014, a Masimo lançou o Root^®, uma plataforma intuitiva de conectividade e monitoramento de pacientes com a interface Masimo Open Connectt^® (MOC-9^®), permitindo que outras empresas ampliem o Root com novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está assumindo um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com produtos como o monitor de pacientes vestível Radius-7^®, o oxímetro de pulso iSpO₂^® para smartphones e o oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

O ORi não recebeu liberação da FDA 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos.

*A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Jul 2016;42(7):293-302.
6. Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações relacionadasàeficácia potencial do SedLine^® e do PSi da Masimo. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quantoàcapacidade de repetição dos resultados clínicos; riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive o SedLine e o PSi da Masimo, contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens exclusivas; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC) dos EUA, os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

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